أخصائي ضبط الجودة – المنتجات الصيدلانية

تعلن شركة Al Massat Life Sciences Egypt، إحدى الشركات الرائدة في مجال الصناعات الدوائية والمستحضرات الصحية، عن حاجتها لأخصائي ضبط جودة للعمل في خطوط الإنتاج بمصنعها المتطور في منطقة 6 أكتوبر. يلعب هذا الدور دوراً جوهرياً في ضمان مطابقة المنتجات الدوائية للمعايير المحلية والدولية، بما في ذلك اشتراطات هيئة الدواء المصرية ومبادئ GMP. ستعمل ضمن فريق جودة متكامل يضم متخصصين في الكيمياء والميكروبيولوجيا، وستساهم في إعداد تقارير الجودة الدورية بالتنسيق مع فرق التصنيع والتوريد. تشارك الشركة حالياً في مشروع توسعة خطوط إنتاج جديدة لأسواق التصدير، مما يوفر للموظف فرصة اكتساب خبرة في بيئة تنظيمية صارمة ومطلوبة عالمياً. بيئة العمل احترافية تعتمد على التطوير المستمر مع برامج تدريب داخلية وخارجية منتظمة. نبحث عن شخص دقيق يتمتع بمهارات تحليلية عالية وشغف بمعايير التصنيع الدوائي.

• بكالوريوس علوم (كيمياء أو صيدلة) أو بكالوريوس علوم طبية تطبيقية.
• خبرة من 2 إلى 5 سنوات في قسم ضبط الجودة بإحدى الشركات الدوائية.
• إجادة العمل على أجهزة HPLC وUV-Vis وKarl Fischer.
• معرفة جيدة بمتطلبات GMP وهيئة الدواء المصرية (EDA).
• القدرة على إعداد وثائق التحقق والتوثيق التحليلي.
• إجادة اللغة الإنجليزية قراءةً وكتابةً (مستوى B2 على الأقل).
• مهارات تحليلية وحل المشكلات واتباع التفاصيل الدقيقة.
• معرفة بأساليب التحليل الميكروبيولوجي للمنتجات الدوائية (ميزة إضافية).
• القدرة على العمل بنظام الورديات.
• يفضل من لديه شهادة ISO 9001 أو GMP.

• راتب يتراوح بين 14,000 و22,000 جنيه مصري حسب الخبرة.
• تأمين طبي خاص يشمل الموظف وأسرته.
• نقل أو بدلان انتقالات من مناطق محددة في القاهرة الكبرى.
• وجبات غذائية مجانية أو بدل وجبات يومي.
• حوافز أداء نصف سنوية مرتبطة بأهداف القسم.
• دورات تدريبية في معايير GMP وهيئة الدواء المصرية.
• فرص ترقي إلى مشرف جودة خلال سنتين.

• إجراء اختبارات ضبط الجودة على المواد الخام والمنتجات نصف المصنعة والنهائية.
• توثيق نتائج التحاليل وإدخالها في أنظمة إدارة معمل الجودة.
• مراجعة بروتوكولات التحقق والمعايرة وفقاً لمعايير GMP.
• المشاركة في التحقيق في حالات عدم المطابقة وكتابة تقارير CAPA.
• صيانة ومعايرة أجهزة المعمل والتنسيق مع الصيانة في حال وجود أعطال.
• تحديث سجلات الجودة والتأكد من الاحتفاظ بالوثائق الداعمة.
• التنسيق مع إدارة التصنيع لضمان اتباع إجراءات السلامة والجودة.
• المساهمة في المراجعات الداخلية وتجهيز الاستعداد لعمليات التفتيش الخارجية.
• إعداد تقارير الأداء الشهري لقسم الجودة.
• تدريب المعامل الجدد على إجراءات التشغيل القياسية SOPs.