منسق شؤون تنظيمية – تسجيل أجهزة طبية

تُعدّ شركة Al Massat Life Sciences Egypt من الشركات الرائدة في مجال الصيدلة والعلوم الحيوية في مصر، وتعمل على توفير منتجات صحية عالية الجودة تلبي احتياجات السوق المصري والإقليمي. نبحث عن منسق شؤون تنظيمية متخصص في تسجيل الأجهزة الطبية للانضمام إلى فريقنا التنظيمي المتنامي. ستعمل عن كثب مع الجهات التنظيمية المحلية مثل هيئة الدواء المصرية لضمان الامتثال الكامل للمتطلبات القانونية والتنظيمية. يشمل الدور إعداد ملفات التسجيل ومتابعة الموافقات وتحديث قواعد البيانات التنظيمية بشكل دوري. ستكون جزءاً من فريق ديناميكي يضم متخصصين في الشؤون التنظيمية والرقابة على الجودة والتطوير. نوفر بيئة عمل احترافية تشجع التعلم المستمر والتطور الوظيفي في قطاع الرعاية الصحية. يشمل العمل التنسيق مع فرق متعددة الوظائف مثل التسويق والمبيعات وسلسلة التوريد لضمان إطلاق المنتجات في الوقت المحدد. نقدّر الدقة والالتزام بالمواعيد والقدرة على العمل تحت الضغط في بيئة تنظيمية متغيرة باستمرار.

• بكالوريوس صيدلة أو علوم طبية أو هندسة طبية حيوية
• خبرة من 2 إلى 4 سنوات في الشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية
• معرفة بلوائح هيئة الدواء المصرية ومتطلبات تسجيل الأجهزة الطبية
• إجادة اللغة الإنجليزية كتابةً ومحادثةً (مستوى B2 كحد أدنى)
• مهارات متقدمة في Microsoft Office وخاصة Excel وWord
• القدرة على إعداد وتقديم ملفات تنظيمية متوافقة مع المعايير الدولية
• مهارات تواصل ممتازة للتنسيق مع الجهات الحكومية والخارجية
• يُفضل الحصول على شهادة في الشؤون التنظيمية مثل RAC
• القدرة على إدارة ملفات متعددة في وقت واحد مع الالتزام بالمواعيد النهائية
• معرفة بأنظمة إدارة الجودة مثل ISO 13485 تُعد ميزة إضافية
• دقة عالية في التعامل مع البيانات والمستندات الرسمية
• القدرة على العمل بشكل مستقل وضمن فريق في آنٍ واحد

• راتب يتراوح بين 12,000 و18,000 جنيه مصري شهرياً حسب الخبرة
• تأمين طبي شامل يشمل الموظف وأفراد الأسرة
• تأمين اجتماعي وفقاً للقوانين المصرية
• بدلات انتقالات ومواصلات شهرية
• فرص تدريب وتطوير مهني في مجال الشؤون التنظيمية
• بيئة عمل احترافية في قطاع الصيدلة والعلوم الحيوية
• إمكانية العمل بنظام هجين (مكتبي وعن بُعد) بعد فترة الاختبار
• مكافآت سنوية مرتبطة بالأداء الفردي والجماعي

• إعداد وتجميع ملفات تسجيل الأجهزة الطبية وفقاً لمتطلبات هيئة الدواء المصرية
• متابعة طلبات التسجيل والموافقات مع الجهات التنظيمية المختصة
• تحديث قاعدة البيانات التنظيمية للشركة بشكل دوري ومنظم
• مراجعة الملصقات والكتالوجات للتأكد من توافقها مع الاشتراطات التنظيمية
• التنسيق مع الموردين والشركاء الدوليين للحصول على المستندات والشهادات المطلوبة
• متابعة التغييرات في اللوائح التنظيمية وتقييم تأثيرها على منتجات الشركة
• إعداد تقارير دورية عن حالة ملفات التسجيل والموافقات للإدارة العليا
• دعم فريق الجودة في عمليات التدقيق الداخلي والخارجي المتعلقة بالشؤون التنظيمية
• المشاركة في الاجتماعات مع الجهات الحكومية لتمثيل الشركة في الملفات التنظيمية
• المساهمة في وضع استراتيجيات التسجيل للمنتجات الجديدة وفقاً للخطط الزمنية المعتمدة